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細菌內毒素測定儀 BET-72
細菌內毒素測定儀 BET-72
產品介紹
BET系列細菌內毒素測定儀符合2015版《中國藥典》的要求，可以進行凝膠法、光度法的細菌內毒素檢測實驗，其中光度法包括動態濁度法和動態顯色法。儀器所配置的軟件功能強大，簡便易用，具有實驗設置向導功能，幫助用戶快速方便的建立新實驗；具備反應時間法、反應速率法等多種實驗分析方法。多任務工作模式，可以同時進行多個實驗，循環使用檢測孔。
該儀器現已具備完整的審計追蹤功能，符合數據完整性相關要求。符合仿制藥（注射劑）一致性評價要求。需要的用戶可致電購買相關軟件。
該儀器現已具備完整的審計追蹤功能，符合數據完整性相關要求。符合仿制藥（注射劑）一致性評價要求。需要的用戶可致電購買相關軟件。
產品特點
性能特點
·每一個檢測孔位單獨檢測計時，檢測光源強度穩定,長壽命。
·儀器有450nm、660nm兩種檢測波長可供選擇。·儀器可以適用所有的國內外鱟試劑。
檢測軟件功能特點
·資源管理式操作界面，操作直觀方便，實驗設置輸入方便、快捷。
·可同時開啟多個實驗，或在實驗的同時打開以前的數據進行分析。
·可進行反應速率法計算，鑒別檢品中是否含有葡聚糖成分。
·實時顯示反應曲線，全部曲線可獨立或同坐標顯示。
·多次實驗數據可合并處理，支持多條標準曲線合并功能。
·自動計算內毒素含量、樣品原液含量、樣品回收率。
功能型
儀器應用范圍
·藥典規定需要細菌內毒素檢查的藥品。
·制藥企業中間產品細菌內毒素污染多點監測及最終產品的質量控制（GMP）。
·GMP制藥企業注射用水前、后期驗證及日常監測。
·新藥研制實驗中，定量法可以滿足其快速檢驗的要求。
·藥檢測部門使用定量法檢測，其結果報告更有準確性和權威性。
·醫療器具細菌內毒素檢測。
·臨床人體液細菌內毒素檢測。
·藥典規定需要細菌內毒素檢查的藥品。
·制藥企業中間產品細菌內毒素污染多點監測及最終產品的質量控制（GMP）。
·GMP制藥企業注射用水前、后期驗證及日常監測。
·新藥研制實驗中，定量法可以滿足其快速檢驗的要求。
·藥檢測部門使用定量法檢測，其結果報告更有準確性和權威性。
·醫療器具細菌內毒素檢測。
·臨床人體液細菌內毒素檢測。
技術參數
·檢測孔數：48孔、72孔
·溫度控制：37.0℃±0.3℃
·溫度漂移：＜0.1℃(環境溫度從18℃-30℃)
·操作方式: 電腦連機操作(EasyBET 軟件)
·檢測波長: 450nm、660nm
·溫度控制：37.0℃±0.3℃
·溫度漂移：＜0.1℃(環境溫度從18℃-30℃)
·操作方式: 電腦連機操作(EasyBET 軟件)
·檢測波長: 450nm、660nm
其他
技術支持
·由實驗專家上門面對面技術培訓服務，幫助建立實驗方法。
·由實驗專家隨時解答實驗問題。
根據用戶需求有償提供3Q文件和3Q驗證服務。
數據完整性軟件特點：
·支持可加入域的高級操作系統，實現網絡統一控制時間和權限；
·符合藥品數據規范性的相關要求；
·提供用戶分級權限控制；
·具備完整的審計追蹤功能與操作日志；
·采用數據庫技術存儲數據，防止未授權人員訪問數據。
·軟件具備數據備份功能，極大的提高了數據的可靠性。
·數據靈活查詢方式。
·新的試驗導向模板，操作簡便靈活。
·由實驗專家上門面對面技術培訓服務，幫助建立實驗方法。
·由實驗專家隨時解答實驗問題。
根據用戶需求有償提供3Q文件和3Q驗證服務。
數據完整性軟件特點：
·支持可加入域的高級操作系統，實現網絡統一控制時間和權限；
·符合藥品數據規范性的相關要求；
·提供用戶分級權限控制；
·具備完整的審計追蹤功能與操作日志；
·采用數據庫技術存儲數據，防止未授權人員訪問數據。
·軟件具備數據備份功能，極大的提高了數據的可靠性。
·數據靈活查詢方式。
·新的試驗導向模板，操作簡便靈活。
